GEMAC Chemnitz GmbH - Zertifizierungen

Sicherheit und Präzision – nachweislich zertifiziert.

GEMAC Chemnitz GmbH steht für Präzision, Verlässlichkeit und höchste Ansprüche – messbar zertifiziert nach internationalen Standards.

Um unseren Kunden dauerhaft maximale Qualität und Sicherheit zu bieten, wird das GEMAC-Qualitätsmanagement kontinuierlich überprüft, geschärft und konsequent weiterentwickelt. Seit vielen Jahren ist GEMAC nach dem Industriestandard DIN EN ISO 9001 sowie der Medizintechniknorm DIN EN ISO 13485 zertifiziert – ein klarer Nachweis für gelebte Prozesssicherheit in Entwicklung und Fertigung.

Folgende Zertifikate und Konformitätserklärungen stehen Ihnen hier als PDF-Download zur Verfügung:

DIN EN ISO 9001

DIN EN ISO 9001

Qualitätsmanagement für nachhaltige, reproduzierbare Produkt- und Prozessqualität.

DIN EN ISO 13485

DIN EN ISO 13485

Qualitätsmanagement für Medizinprodukte mit Fokus auf Sicherheit und Rückverfolgbarkeit.

REACH Declaration
REACH Declaration

Declaration of Conformity REACH

Bestätigung der Einhaltung der REACH-Verordnung für GEMAC-Produkte.

Declaration of Conformity RoHS

Nachweis der RoHS-konformen Fertigung und der Begrenzung gefährlicher Stoffe.